Terumo BCT bringt das erste Gerät seiner Art auf den Markt, das die Herstellung von Zelltherapien beschleunigt

LAKEWOOD, Colo. – 2 Oktober 2019 – Die neueste Zelltherapietechnologie von Terumo BCT, das Finia^® Fill and Finish System, ist ein einzigartiges Gerät, mit dem die Herstellung von Zelltherapien reproduzierbar und kontrollierbar werden soll, damit mehr Patienten mit Therapien versorgt werden können, die sie benötigen.

Finia ist ein vollautomatisches, modulares, funktional geschlossenes System, das die endgültige Formulierung von Zell- und Gentherapien erstellt und diese in benutzerdefinierte Dosen für Patienten aufteilt. Die Technologie automatisiert einen derzeit manuellen und arbeitsintensiven Prozess mit dem zusätzlichen Fehlerrisiko.

"Die Technologien von Terumo BCT automatisieren seit Jahrzehnten die Entnahme und Verarbeitung von Blut und Zellen", sagte Antoinette Gawin, Präsidentin und Geschäftsführerin von Terumo BCT. "Jetzt setzen wir dieses Wissen zur Unterstützung technologischer Durchbrüche in der Zell- und Gentherapie um. Finia unterstützt Entwickler und Forscher von Zelltherapien dabei, Prozesse zu vereinfachen und gleichzeitig Genauigkeit, Konsistenz, Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit zu verbessern — der Schlüssel zur Erlangung der behördlichen Zulassung.”

Die Kraft der Automatisierung
“Die Herstellung und Bereitstellung zellbasierter Therapien ist ein komplexer und logistisch herausfordernder Prozess,” sagte Delara Motlagh, Vizepräsidentin, Zelltherapietechnologien, Terumo BCT. "Entwickler und Hersteller schätzen die Unterstützung bei der Festlegung, wann automatisiert werden muss, welche Prozesse automatisiert werden müssen und wie die Automatisierung in ihren bestehenden Prozess integriert werden kann."

Finia kombiniert, mischt und teilt das Endprodukt unter kontrollierter Kühltemperatur in vorgegebene Volumina. Es entfernt automatisch Luft, bevor es die endgültigen Produktbeutel verschließt, wodurch der nachgelagerte Prozess vereinfacht wird. Finia arbeitet außerdem mit der Zellverarbeitungssoftware von Terumo BCT im Kundennetzwerk zusammen, um die Einhaltung der aktuellen guten Herstellungspraxis (cGMP) zu erleichtern, einschließlich elektronischer Aufzeichnungen, Kontrolle des Prozessablaufs, Benutzeranmeldeinformationen und -berechtigungen sowie Begleitung der Bediener durch den Prozess mit einem intuitiven Benutzeroberflächenmodul (UIM).

"Mit Finia erweitern wir unser Portfolio von Automatisierungstechnologien, das an diese wachsende Industrie ausgerichtet ist." sagte Motlagh. "Wir bringen mehrphasige Lösungen für Zell- und Gentherapien mit, die dazu beitragen, die Produktion zu skalieren und die Kommerzialisierung voranzutreiben, um größere Patientenzahlen zu erreichen."